Saygıdeğer Araştırmacılar,
Yönetmelikte yer alan "MADDE 12 – (3) (Değişik:RG-13/9/2015-29474) Çok merkezli klinik araştırmalarda tek etik kurul kararının bulunması yeterlidir. Söz konusu etik kurul kararının koordinatör merkezin bulunduğu yerdeki etik kuruldan alınması, burada etik kurul bulunmuyorsa çalışmaya dahil olan merkezlerden koordinatör merkeze en yakın yerdeki ilgili etik kuruldan karar alınması gerekmektedir. Tek merkezli klinik araştırmalarda ise araştırmanın yürütüldüğü merkezin bulunduğu yerdeki etik kuruldan karar alınması, etik kurul bulunmadığı takdirde araştırma merkezine en yakın yerdeki ilgili etik kuruldan karar alınması gerekmektedir." ifadesi nedeniyle çalışmanın yapılacağı merkeze etik kurul başvurusu yapılması gerekmektedir.
İlk başvuru dosyası hazırlarken;
- Aşağıda yer alan tüm belgeler ve formlar orijinal imzaları da içerecek şekilde PDF olarak araştırmacı tarafından taranıp etikkurul@tm.ogu.edu.tr adresine gönderilmelidir.
- Mail ile yapılan başvuru sonrası ıslak imzalı fiziksel başvuru dosyanızı “ESOGÜ Tıp Fakültesi Dekanlığı (2. Kat) Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Sekreterliği” birimine teslim etmeniz gerekmektedir. Islak imzalı fiziksel başvuru dosyası ile mail ile gönderilen dosya birebir aynı dosyaları içermelidir.
- Mail başvurusu ya da ıslak imzalı fiziksel başvuru dosyası eksik olan başvurular gündeme alınmamaktadır.
Revizyon başvurusu hazırlanırken;
- Kurul tarafından resmi yazı ile talep edilen düzeltmeleriniz için kurula hitaben, sorumlu araştırmacı tarafından imzalanmış ve kurulun sorduğu soruların maddeler halinde açıklandığı dilekçeniz olmalıdır. Dilekçe ekinde değişiklik yaptığınız, yenilediğiniz tüm evraklar yer almalıdır (revize edilen çalışma protokolü, veri formu gibi). Revizyon dosyanızın da ilk başvuruda olduğu gibi PDF olarak taranıp mail ile gönderilmesi ve asıllarının Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Sekreterliği birimine teslim edilmesi gerekmektedir.
- Mail başvurusu ya da ıslak imzalı fiziksel başvuru dosyası eksik olan başvurular gündeme alınmamaktadır.
Firma destekli akademik amaçlı olmayan başvurular için;
- Bakanlığın talep ettiği formlar dışında ek belge talep edilmemektedir. Dosya sunumlarının PDF olarak etikkurul@tm.ogu.edu.tr adresine gönderilmesi ve mail ile yapılan başvuru sonrası fiziksel başvuru dosyasının “ESOGÜ Tıp Fakültesi Dekanlığı (2. Kat) Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Sekreterliği" birimine teslim edilmesi gerekmektedir. Fiziksel başvuru dosyası ile mail ile gönderilen dosya birebir aynı dosyaları içermelidir.
- Mail başvurusu ya da fiziksel başvuru dosyası eksik olan başvurular gündeme alınmamaktadır.
- Başvuru ücretleri (Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Yapılacaklar Hariç) için tıklayınız.
Çalışmalarınızda başarılar dileriz.
BAŞVURU FORMLARI
0---BAŞVURU-BELGELERİ-KONTROL-LİSTESİ
2---ANABİLİM-DALI-YAZISI-ÖRNEĞİ
4 - Görev Tanımları / İş Akış Şeması (Çalışmacı tarafından hazırlanmalıdır.)
5a---KLİNİK-ARAŞTIRMA-BAŞVURU-FORMU
5b---KLİNİK-ARAŞTIRMALARDA-DEĞİŞİKLİK-BAŞVURU-FORMU
5c---KLİNİK-ARAŞTIRMALARDA-ÖNEMLİ-DEĞİŞİKLİK-BAŞVURU-FORMU
6a---GÖZLEMSEL-ÇALIŞMALAR-BAŞVURU-FORMU
6b---GÖZLEMSEL-ÇALIŞMALARDA-DEĞİŞİKLİK-BAŞVURU-FORMU
6c---GÖZLEMSEL-ÇALIŞMALARDA-ÖNEMLİ-DEĞİŞİKLİK-BAŞVURU-FORMU
7 - TIBBİ CİHAZ ÇALIŞMALARI BAŞVURU FORMLARI (Bakanlık Sayfası)
8---BGOF'DE-BULUNMASI-GEREKEN-ASGARİ-BİLGİLER
9 - Olgu Rapor Formu (Veri Kayıt Formu), varsa Ölçekler (ölçek izinleri) veya Anketler, varsa Power Analizi vb. ek belgeler
11---BİYOLOJİK-MATERYAL-TRANSFER-FORMU
16 - 3 adet tam metin literatür örneği